医药早参｜百济神州PD-1获批新适应症

每经记者 陈星    每经编辑 陈俊杰    

｜ 2024年10月23日 星期三 ｜

NO.1 江苏吴中第三季度归母净利润同比增长225.41%

江苏吴中发布2024年三季报。第三季度，公司营收、归母净利润、扣非净利润分别为4.41亿元、2062.60万元、1606.41万元，分别同比增长9.46%、225.41%、197.31%。

点评：2024年第二季度起，江苏吴中的归母净利润、扣非净利润开始扭亏，主要原因在于公司引进的再生医美产品AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充剂上市放量。

NO.2 康弘药业NASH 1类新药获批临床

康弘药业公告显示，1类新药KH629片获得临床试验默示许可，适应症为成人非酒精性脂肪性肝炎。

点评：非酒精性脂肪性肝炎（NASH/MASH）是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的严重类型。据弗若斯特沙利文预测，2030年中国的MASH药物市场规模将增长至355亿元，目前全球多个药企都在这一疾病药物领域进行研发。

NO.3 百济神州PD-1获批新适应症

百济神州宣布，其PD-1抑制剂替雷利珠单抗（百泽安）获得国家药监局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。这是替雷利珠单抗在国内获批的第14个适应症。

点评：截至目前，替雷利珠单抗已有14项适应症获得国家药监局批准，其中11项适应症已纳入国家医保药品目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。

NO.4 吉利德/默沙东长效HIV口服疗法最新数据公布

吉利德科学和默沙东公司公布其长效HIV口服组合疗法islatravir（ISL）和lenacapavir（LEN）的2期临床试验最新结果。分析显示，在48周时，这一创新组合疗法保持了高比率（94.2%）HIV患者的病毒抑制（HIV-1 RNA <50拷贝/毫升）。新闻稿指出，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。

点评：按照现行治疗手段，如果HIV患者因为某些原因无法每日服药，体内的病毒不但可能卷土重来，产生耐药性的风险也会增加。在治愈性疗法诞生之前，每日服药对于很多HIV感染者来说仍然是一个负担。

NO.5 兴齐眼药新浓度硫酸阿托品滴眼液III期研究获总结报告

兴齐眼药宣布其研发的硫酸阿托品滴眼液（0.02%和0.04%）用于延缓儿童近视进展的III期研究已取得总结报告。

点评：截至目前，国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批上市。